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Test monouso destinato ad individuare il nuovo coronavirus SARS-CoV-2 che causa il COVID-19 nel fluido orale umano.
Il test è progettato per l’uso domestico con l’auto-raccolta dei campioni di fluido orale da individui sintomatici che si sospetta siano stati infettati dal virus COVID-19.
Il kit contiene:
– Dispositivo per il test;
– Dispositivo per la raccolta del campione (imbuto, tubetto e punta del tubetto);
– Soluzione tampone;
– Foglietto illustrativo;
– Sacchetto di Bio-sicurezza.
Test per la rilevazione qualitativa della proteina nucleocapsidica antigenica del virus nCoV-2019 in campioni raccolti da pazienti con sospetta infezione da COVID-19.
Sensibilità clinica: 95 %
Specificità clinica: 99 %.
Registrazione Ministero della Salute n. 218888